日前，美敦力宣布其Hugo機器人輔助手術(shù)（RAS）系統已獲得歐盟CE認證，這是其在軟組織手術(shù)機器人市場(chǎng)上的又一里程碑式進(jìn)展。2019年，美敦力發(fā)布首臺HUGO RAS手術(shù)機器人，正式加入軟組織手術(shù)機器人領(lǐng)域的競爭，被認為是達芬奇最大的競爭者。隨著(zhù)CE認證通過(guò)，該公司在軟組織手術(shù)機器人市場(chǎng)再下一城，與達芬奇的戰火升級。憑借在外科領(lǐng)域的產(chǎn)品協(xié)同效應及市場(chǎng)資源優(yōu)勢，未來(lái)其有望擊敗達芬奇成為新的王者么？美敦力與達芬奇的“交鋒”2000年首款達芬奇手術(shù)機器人獲批，現已壟斷市場(chǎng)21年。達芬奇手術(shù)機器人代表著(zhù)當今手術(shù)機器人的最高水平，有三個(gè)關(guān)鍵核心技術(shù)：可自由運動(dòng)的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技術(shù)和主控臺的人機交互設計。目前，該產(chǎn)品已拓展應用至胸外科、普外科、泌尿外科、婦科、心血管外科等領(lǐng)域。不過(guò)，達芬奇機器人售價(jià)約350萬(wàn)美元左右，機器的維修保養等服務(wù)年費在8萬(wàn)~19萬(wàn)美元左右，高值耗材每用10次就需強制性更換，價(jià)格在700~3500美元之間，價(jià)格相當“不接地氣”。與達芬奇相比，美敦力作為后來(lái)者，2019年才進(jìn)入軟組織手術(shù)機器人市場(chǎng)。其推出的Hugo RAS系統包括手術(shù)塔、控制臺、手術(shù)手臂和機械手推車(chē)，使用模塊化的解決方案，重點(diǎn)克服手術(shù)機器人成本和應用的障礙，平臺設計緊湊且可移動(dòng)，可以在整個(gè)醫院內移動(dòng)，降低為每個(gè)手術(shù)室購買(mǎi)機器人系統的成本。當時(shí)就有觀(guān)點(diǎn)稱(chēng)，美敦力的Hugo將成為下一個(gè)達芬奇。目前，美敦力Hugo RAS系統已申請泌尿科和婦科兩個(gè)手術(shù)領(lǐng)域，接下來(lái)將在腹部和結直腸等領(lǐng)域提出認證申請。面對挑戰，達芬奇展開(kāi)一系列防守。2020年2月宣布收購Orpheus Medical，以深化和擴展其綜合信息平臺。2021年8月斥資5億美元在美國佐治亞州擴建超6.9萬(wàn)平方米的園區，以擴大公司業(yè)務(wù)。美國是全球最大的手術(shù)機器人市場(chǎng)，達芬奇機器人在美國已裝機3581臺，而美敦力尚未透露尋求FDA批準的時(shí)間點(diǎn)。該公司CEO Geoff Martha表示，Hugo RAS系統已經(jīng)獲得了器械臨床試驗豁免（IDE），正在推進(jìn)美國EXPAND Uro關(guān)鍵試驗，如果能按預期取得進(jìn)展，該系統有可能在未來(lái)2年內在美國上市。盡管美敦力HugoRAS手術(shù)機器人目前尚未在美國獲批，但可以預見(jiàn)的是，達芬奇將迎來(lái)挑戰。手術(shù)機器人領(lǐng)域競爭升溫除了美敦力外，行業(yè)內的老牌企業(yè)和創(chuàng )新企業(yè)紛紛加入市場(chǎng)爭奪戰中。老牌企業(yè)如強生，2020年11月推出Ottava手術(shù)機器人系統，2021年開(kāi)始對 Ottava進(jìn)行驗證過(guò)程，預計2022年進(jìn)入臨床試驗。該公司還于2021年8月投資創(chuàng )新企業(yè)FlexDex Surgical，后者的第一代針頭驅動(dòng)器被稱(chēng)為“游戲規則改變者”，與達芬奇機器人的對照試驗顯示，在創(chuàng )口關(guān)閉時(shí)間方面，FlexDex的切割至關(guān)閉時(shí)間更短，并顯著(zhù)提高了醫院收入。創(chuàng )新企業(yè)更是前赴后繼，行業(yè)投融資也呈現一片火熱態(tài)勢。2021年以來(lái)，全球手術(shù)機器人領(lǐng)域融資金額達近14億美元，A輪及A輪之前的早期融資項目占比60%，單項金額超億元的不在少數。軟組織手術(shù)機器人幾乎占2021上半年手術(shù)機器人融資事件的50%，可見(jiàn)市場(chǎng)的青睞程度。雖然短期內達芬奇一家獨大的局面仍難以打破，但是隨著(zhù)更多新鮮血液的涌入，在價(jià)格、技術(shù)上對其形成多重威脅，達芬奇未來(lái)的市場(chǎng)防守戰必然十分艱巨。本土力量崛起，微創(chuàng )打頭陣國際市場(chǎng)多家追趕，國內也陸續有企業(yè)進(jìn)入軟組織手術(shù)機器人領(lǐng)域。其中背靠微創(chuàng )醫療集團的微創(chuàng )醫療機器人已率先切入，其旗艦產(chǎn)品圖邁TMToumaiTM腔鏡手術(shù)機器人是全球首款亦是唯一一款由中國企業(yè)開(kāi)發(fā)并完成注冊臨床試驗的四臂腔鏡手術(shù)機器人。該產(chǎn)品已于2019年成功于上海東方醫院完成首次臨床手術(shù)，并于2021年5月完成注冊臨床試驗，預計將于2022年第一季度取得注冊批準。在注冊臨床試驗對比中，圖邁TM在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面顯示出不劣于達芬奇手術(shù)系統，且具備良好的安全性。在銷(xiāo)售價(jià)格上，達芬奇手術(shù)機器人國內售價(jià)昂貴，一臺設備價(jià)格就超過(guò)2000萬(wàn)元，并且每年還需支付高額的維護保養費和耗材更換費用。雖然微創(chuàng )醫療機器人目前售價(jià)未定，但國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢明顯，給了其國產(chǎn)替代的機會(huì )。微創(chuàng )醫療機器人公司高管表示，未來(lái)2年可以在采購量和裝機臺數上跟達芬奇相當，保守估計手術(shù)量3～4年可以趕上達芬奇。除了微創(chuàng )醫療機器人，軟組織手術(shù)機器人領(lǐng)域中進(jìn)展居前的還有威高聯(lián)合天津大學(xué)推出的手術(shù)機器人妙手-S（臨床在研）、康多聯(lián)合哈工大推出手術(shù)機器人-康多系統（臨床在研）等。國內市場(chǎng)上，達芬奇一家獨大的局面也將面臨沖擊。面對諸多挑戰，達芬奇如何保持自身優(yōu)勢地位，業(yè)界將拭目以待。本站系本網(wǎng)轉載，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn)和對其真實(shí)性負責。本站文章版權歸原作者所有，如涉及作品內容、版權和其它問(wèn)題，請在30日內與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間處理！